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生产运营助理1名,要求本科学历,具备一定的GMP知识,有文件、验证和变更等管理经验熟悉国内药品生产法规及实施要求,了解国外法规市场相关药品法规和指南;具备审核能力,清楚常规审计追踪方式方法;有较强的沟通、协调能力,具备一定的英文水平,能进行日常英文沟通、写作。拟从事以下生产运营工作:1、负责生产部人员培训工作;2、负责生产部内部合规审计工作;3、负责生产部GMP、财务等档案管理工作;4、负责品种上市的组织协调和审计接待工作;5、负责生产部文件制定与升级工作;6、跟踪生产计划的执行与闭环工作;7、推动部门生产管理体系的搭建;8、负责生产部质量信息的跟踪、闭环和处理工作。
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