职位描述
岗位职责：1、协助质量管理部部长负责药品生产过程的质量监督，特别是QA的监督管理。
2、收集国家有关药品生产、销售的相关政策法规，并按照政策法规建立健全公司有关产品质量方面的制度、工作标准、操作规程、作业程序等，并监督执行。
3、负责物料（原辅料、包装材料）批放行审核。
4、负责验证方案与报告审核，组织协调验证工作实施。
5、负责变更控制、偏差处理、纠正和预防措施管理。
6、组织物料供应商的审计和供应商管理。
7、审核各产品的生产工艺规程，检验记录和批生产记录及批包装记录。
8、处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。
对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
9、参加企业GMP自查，并将检查情况及时报告企业负责人。
任职要求：1、药学或相关专业本科及以上学历。
2、两年以上生产或质量管理经验。
3、高度的责任心，良好的沟通协调、组织管理能力。
