职位描述
岗位职责:1、制定和执行检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液、培养基、菌种等管理办法。
2、对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品等进行取样、检验、留样,出具检验报告。
3、负责工艺用水、压缩空气等公用介质的取样、检验,并出具检验报告。
4、负责分析方法,分析仪器和其他相关验证工作。
5、负责评价原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供可靠数据。
6、负责本部门检验仪器的操作、内部校验、及维护工作。
7、负责对不合格检验结果进行实验室调查和报告。
8、参与供应商、合同实验室审计,确保合同实验按要求进行。
9、负责部门构建,协调分配各检验组工作任务,负责检查各组检品工作进度,并对相关的疑问进行指导。
10、负责对检验记录、报告的审核、复核。
11、负责QC相关管理文件、质量标准和操作规程的编写、修改和审核。
12、负责QC人员的专业培训,参与公司对全员进行GMP知识学习的培训和教育工作;
协助做好公司技术提升工作。
13、负责QC选购检测设备的选型。
任职要求:1、具有化学、药学、药学分析等相关专业本科及以上学历。
2、具有3年以上质量控制管理的实践经验。
3、熟悉药学、制药工程等相关专业知识、法规。
4、高度的责任心,良好的沟通协调、组织管理能力及团队合作精神。