职位描述
岗位职责：1、起草、修订有关验证的管理文件及SOP，保证验证文件符合法规要求并切实可行。
2、起草符合GMP要求的验证主计划，确保验证项目内容齐全，验证计划具有可操作性。
3、起草清洁验证方案，协助各部门起草设备、工艺、方法等验证方案；
负责给验证方案和报告编号，审核验证方案和报告，使其符合相关验证文件及法规要求。
4、负责确认、验证的现场监控，确保确认、验证按方案实施。
5、对验证实施过程中出现的偏差，变更等进行调查处理，保证验证中的问题得到有效解决。
6、学习最新的验证知识及相关法规，并负责公司的内部培训，保证验证工作顺利实施。
7、起草供应商年度审计计划，供应商年度回顾，及时更新供应商目录。
8、负责供应商资质审查，参与供应商现场审计，并建立供应商的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，与供应商继续有效沟通。
9、协助质量负责人完成客户审计工作，完成客户问卷调查等资料填写，负责客户审计相关资料准备。
10、负责本部门QA设备管理与定期校验工作。
任职要求：1、药学或相关专业本科及以上学历。
2、两年以上制药企业验证管理工作经验。
3、熟悉药学、药分、制药工程等相关专业知识、法规。
4、高度的责任心，良好的沟通协调、组织管理能力及团队合作精神。
