江苏瑞科医药科技有限公司
产品QA
2018.8- 2023.12
工作经历：
2020年07月-----2023年12月
江苏瑞科医药有限公司
参与01、02车间化工品生产；03车间API起始原料生产；04车间API产品，原料药中间体生产及客户定制产品的委托。负责GMP及化工相关产品放行、车间现场监督检查产品取样，参与生产相关变更偏差退货等及生产相关文件审核；参与产品试生产工艺验证，清洁验证以及设备确认、环境监测等；参与客户审计官方审计。相关产品:苯扎贝特、DAR05（原料药中间体）、RBRK30（新冠临床试验药）、磺胺吡啶（API起始原料）、A-30（膳食补充剂）、HAM（亚胺培南）
2019年04月-----2020年01月
浙江瑞博制药有限公司 参与15车间、07车间及11车间现场检查，产品放行，负责产品记录审核放行；起草清洁验证及设备确认文件、年度回顾，参与洁净区环境监测。
相关产品：卡马西平及起始物料，AHU377及起始物料(心血管药物)
2018年10月-----2019年04月
江苏瑞科医药有限公司 参与06车间产品生产及回收溶剂车间质量管理，负责车间现场日常监督，产品放行，厂区环境监测及洁净区环境监测。
相关产品：SDM（甲氧基物）
